“Bien que la totalité des données suggèrent actuellement qu’il est très peu probable que le signal … représente un véritable risque clinique, nous pensons qu’il est important de partager ces informations avec le public, comme nous l’avons fait dans le passé, lorsqu’un de nos moniteurs de sécurité détecte un signal », indique le communiqué.
Le système de surveillance en temps réel, Vaccine Safety Datalink du CDC, répondait aux critères justifiant une enquête plus approfondie pour savoir si le vaccin bivalent Pfizer entraînait un risque plus élevé d’accident vasculaire cérébral ischémique, qui se produit lorsque les artères qui pompent le sang vers le cerveau sont bloquées par un caillot sanguin.
Pfizer et BioNTech ont déclaré dans un communiqué qu’il n’y avait “aucune preuve permettant de conclure que l’AVC ischémique est associé à l’utilisation des vaccins COVID-19 des sociétés”.
L’annonce a suscité une réponse du président de House Energy and Commerce Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.), Qui a déclaré que le CDC et la FDA témoigneront devant son comité.
“Ces agences doivent rapidement enquêter, de manière ouverte et transparente, pour savoir si le vaccin a pu ou non contribuer aux AVC signalés”, a déclaré McMorris Rodgers dans un communiqué. «S’il y a une leçon que le CDC et la FDA auraient dû retenir de la pandémie, c’est l’importance de fournir des informations honnêtes, claires, précises et opportunes au peuple américain sur les risques et avantages potentiels des interventions COVID-19, y compris la vaccination. .”
L’annonce intervient alors que l’administration Biden a activement promu le vaccin mis à jour auprès des Américains plus âgés.
Les personnes de plus de 65 ans sont les plus à risque de maladie grave due à Covid, y compris l’hospitalisation et le décès, et les données du CDC montrent que 70% des nouvelles hospitalisations quotidiennes moyennes de patients atteints de Covid-19 confirmé au cours de la semaine dernière étaient âgées de 60 ans et plus.
Moins de 40 % des personnes de plus de 65 ans ont reçu le rappel qui est devenu disponible à l’automne, selon le CDC, malgré les efforts de six semaines de l’administration pour augmenter la vaccination dans ce groupe d’âge avant les vacances. Quatre-vingt-quatorze pour cent des personnes âgées ont reçu les deux injections d’ARN messager de la série principale.
Des millions de doses de vaccins Covid à ARN messager fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna – les agences ont déclaré que le vaccin Moderna n’était pas signalé par sa surveillance – ont été administrées aux États-Unis, et les responsables fédéraux de la santé les ont à plusieurs reprises jugés sûrs et efficaces pour utiliser chez toute personne âgée de 6 mois et plus.
Pourtant, des effets secondaires rares mais graves – qui peuvent survenir avec n’importe quel produit pharmaceutique – sont apparus depuis le lancement des vaccins.
Les données ont montré un risque élevé de myocardite et de péricardite – inflammation du muscle cardiaque et de la membrane, respectivement – après la deuxième dose de vaccin à ARNm chez les hommes âgés de 12 à 39 ans, les personnes à la fin de l’adolescence et dans la vingtaine étant les plus touchées. La condition peut également survenir après une infection par Covid et d’autres affections et a tendance à être plus grave dans ces cas, et la FDA et le CDC affirment que les avantages de la vaccination l’emportent sur les risques.
Les autorités fédérales ont suspendu l’utilisation du vaccin Covid à dose unique Johnson & Johnson pendant 10 jours en avril 2021, quelques semaines seulement après ses débuts, après que les systèmes de surveillance des événements indésirables du vaccin ont détecté un lien possible entre un état grave de coagulation sanguine et les injections.
La FDA a découvert plus tard que environ 15 pour cent des cas de thrombose avec syndrome de thrombocytopénieconnu sous le nom de TTS, étaient mortels, avec le taux de déclaration le plus élevé chez les femmes âgées de 30 à 49 ans. Ce vaccin, fabriqué avec une technologie différente, est largement tombé en disgrâce aux États-Unis en faveur des injections d’ARNm, avec la FDA limiter l’utilisation du vaccin J&J en mai 2022 aux adultes qui ne peuvent ou ne veulent pas se procurer les produits Pfizer ou Moderna.
