« Il s’agit d’une étape majeure pour Lucira Health et les diagnostics à domicile, et je ne remercierai jamais assez nos employés et nos partenaires pour avoir mené à bien cette tâche et, bien sûr, pour la reconnaissance de la FDA », a déclaré Erik Engelson, président et chef de la direction de Lucira. .
Charge de morbidité : La saison de la grippe américaine a culminé au début de l’automne dernier et les cas sont maintenant faibles, D’après le CDC. L’agence estime qu’au moins 25 millions de cas de grippe se sont produits cette saison, entraînant 280 000 hospitalisations et 18 000 décès.
Mais il y a encore un nombre considérable d’infections à Covid-19 enregistrées chaque semaine : plus de 236 000 cas et 2 400 décès ont été enregistrés à la fin de la semaine du 22 février, D’après le CDC.
Dépôt de bilan : Plus tôt cette semaine, Lucira Health a déposé son bilan en vertu du chapitre 11 et a annoncé qu’elle tenterait de vendre son entreprise.
“La société a prévu un EUA pour une indication OTC sur le test COVID-19 et grippe en août 2022, bien que le processus d’approbation de la FDA se soit prolongé, entraînant des dépenses élevées sans nouveaux revenus du kit de test combiné pendant la saison grippale 2022-2023, », a déclaré Lucira Health dans un communiqué de presse mercredi.
Et après: Lucira Health a déclaré vendredi qu’elle répondrait à une date ultérieure à des questions spécifiques sur l’impact que le dépôt de bilan aurait sur le calendrier de déploiement du test, quelle est la capacité de fabrication actuelle ou quel sera le prix du test.
“Nous avons déposé une série de requêtes le premier jour auprès de la Cour et, après approbation, nous avons pleinement l’intention d’aller de l’avant dans le cours normal des opérations, tout en poursuivant simultanément un processus de vente”, a déclaré Engelson dans un communiqué vendredi.
Le cours de l’action de la société a bondi de plus de 85 % dans les échanges en dehors des heures de bureau.
